Liên kết website - tìm kiếm
TTYT DP TP. ĐÀ NẴNG
Chào mừng đến với website yteduphongdanang.vn Chủ nhật, ngày 18 tháng 11 năm 2018
"Tiêm chủng, biện pháp hiệu quả bảo vệ trẻ em khỏi dịch, bệnh"
  • dan vu 2014

  • thieu nhi 2014

  • tap huan trien khai soi rubela o huyen

  • taphuan TCM

  • khambenh

  • taphuanphunthuoc

  • khambenh2

  • doanjica

  • daihoicongdoan

  • tuvan

  • betiemchung

  • daihoidangtapthenam

  • tangqua8.3

  • 8.3

  • thanhnien

  • sl5

  • sl3

  • sl2

  • 1

  • 5253

  • 0543

  • 04511

Hỗ trợ trực tuyến
Thư viện hình ảnh
Thời tiết

Hà Nội

Ðà Nẵng

TP Hồ Chí Minh



HEBERBIOVAC HB
Mã sản phẩm : 33
Phòng bệnh viêm gan B - Cuba
THÔNG TIN CHI TIẾT :
 

Thông tin sản phẩm:

Vắc xin: Phòng bệnh viêm gan B
Nhà sản xuất: Centre of Genetic Engineering and Biotechnology

HEBERBIOVAC HB

Vắc xin Viêm gan B tái tổ hợp

Tiêm bắp

 

Đặc tính:

Heberbiovac HB, vắc xin viêm gan B tái tổ hợp (CIGB) có chứa kháng nguyên bề mặt virus Viêm gan B (HBV). Kháng nguyên này được sản xuất từ quá trình nuôi cấy tế bào nấm men đã được biến đổi bằng cách đưa vào 1 đoạn gen mã hóa kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B bằng quá trình tái tổ hợp AND. Sản phẩm của quá trình dịch mã được chiết xuất và tinh chế bằng một tổ hợp các quá trình lý, hóa và hóa sinh. Kháng nguyên bề mặt tinh khiết thu được kết tụ dưới dạng những tiểu phân hình cầu kích thước khoảng 22 nm, được hấp phụ vào gel hydroxide nhôm (0,5 mg Al3+/liều 20 µg) và thêm chất bảo quản thimerosal (0,05 mg/liều 20 µg).

 

Thành phẩm có màu xám, sau khi để lắng sẽ chia thành 2 pha: phần trên là pha lỏng trong suốt, hầu như không có protein, là dung dịch muối đệm phosphate (PBS) có hòa tan chất bảo quản, và gel hydroxide nhôm kết tủa hấp phụ 98% kháng nguyên.  Sau khi lắc, vắc xin sẽ chuyển thành hỗn dịch có màu xám nhạt trong khoảng vài phút, và có thể lấy vắc xin để tiêm. Quá trình lên men và tinh chế được tối ưu hóa, phân cấp và được tiêu chuẩn hóa đến khi đạt được sự ổn định và đồng đều ở các lô sản xuất.

 

Hiệu quả và độ an toàn:

15-30 ngày sau khi được tiêm liều vắc xin đầu tiên, nhiều người được chủng ngừa có mặt kháng thể đặc hiệu. Sau 60 ngày (sau khi tiêm liều thứ 2), 65% người được chủng ngừa đã mang kháng thể và gần 100% trong số họ tiếp tục được miễn nhiễm hoàn toàn trong một thời gian dài kể từ 15 ngày sau khi dùng liều thứ ba. Các nghiên cứu cho thấy chỉ nên dùng liều tích cực (booste dose) sau mũi thứ 3 (liệu trình 0-1-2) là 1 năm cho những người có nguy cơ nhiễm bệnh tức thời (đang tiếp xúc với nguồn bệnh). Vắc xin này có độ tinh khiết cao và do được sản xuất từ nguồn tái tổ hợp nên đảm bảo không có bất cứ nguy cơ nhiễm các tác nhân gây bệnh nào từ máu và các nguồn gây bệnh khác.

Nhiều nghiên cứu cho thấy rằng hơn 90% trẻ sơ sinh có mẹ bị nhiễm bệnh sẽ được bảo vệ đối với Viêm gan B nếu được chủng ngừa ngay khi mới sinh. Vắc xin này đã được chứng minh là đáp ứng được các yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về phòng bệnh Viêm gan B.

Vắc xin này không phòng được bệnh viêm gan không phải do HBV gây ra (như các chủng A,C và E), nhưng có tác dụng ngăn ngừa bệnh viêm gan do virus D gây ra.

 

Chỉ định:

Heberbiovac HB tạo miễn dịch chủ động chống nhiễm HBV và ngăn ngừa các biến chứng có thể xảy ra như Viêm gan cấp và mãn tính, xơ gan, ung thư gan nguyên phát. Vắc xin này nên được tiêm cho tất cả trẻ sơ sinh và thanh thiếu niên.

Đặc biệt những nhóm đối tượng có nguy cơ cao sau đây được khuyến cáo nên tiêm vắc xin:

-          Nhân viên y tế có tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân, nhân viên nhà tang lễ, nhân viên pháp y.

-          Sinh viên Y khoa, học sinh y tá và trung cấp kỹ thuật y tế thường tiếp xúc với bệnh nhân.

-          Những người tiếp xúc với máu và các chế phẩm từ máu.

-          Người đi du lịch tới hoặc đến từ nước hoặc vùng có tỉ lệ bệnh cao.

-          Người cùng gia đình với người bị nhiễm bệnh.

-          Người tàn tật được xã hội chăm sóc, những người sống trong các cơ sở xã hội, nhà dưỡng lão và các nhân viên làm việc ở đây.

-          Bệnh nhân được truyền máu, bị ung thư, bệnh thận, xơ gan hoặc bệnh nhân được thẩm tách máu hoặc lọc huyết tương…

-          Trẻ sơ sinh có mẹ bị nhiễm bệnh hoặc trẻ sơ sinh ở những nước hoặc vùng có nguy cơ cao.

-          Bệnh nhân sắp được phẫu thuật và có đủ thời gian để chuyển đổi huyết thanh.

-          Bệnh nhân được ghép tạng.

-          Người bị chứng máu khó đông hoặc được truyền máu thường xuyên

-          Bộ đội và nhân viên quân sự đang tại ngũ.

-          Phạm nhân, giám thị trại giam và những người làm việc trong trại giam.

-          Những người có nguy cơ cao với các hoạt động tình dục

-          Người nghiện ma túy.

 

Chống chỉ định:

Không tiêm vắc xin cho những đối tượng đang bị sốt cao do nhiễm trùng nặng hoặc quá mẫn với một trong các thành phần có trong vắc xin.

 

Thận trọng

-          Không tiêm vắc xin cho phụ nữ có thai, tuy nhiên trong những trường hợp có nguy cơ cao hoặc các trường hợp đặc biệt khác, bác sỹ có thể xem xét việc cho dùng vắc xin. Không cần thiết phải phá thai trong trường hợp sử dụng vắc xin không cố ý.

-          Như đối với mọi loại vắc xin khác, luôn có sẵn dung dịch adrenaline 1:1000 nếu có phản ứng quá mẫn xảy ra khi tiêm vắc xin.

 

Chú ý

Do viêm gan B có thời gian ủ bệnh dài (6 tháng hoặc lâu hơn), nên nếu vào lúc được tiêm vắc xin, bệnh nhân đã bị nhiễm virus thì vắc xin có thể không có tác dụng phòng ngừa nhiễm viêm gan B.

KHÔNG TIÊM TĨNH MẠCH

Tránh xa tầm tay trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và hỏi ý kiến bác sỹ  trước khi dùng.

 

Tác dụng ngoại ý

Các thử nghiệm đã tiến hành chứng minh tính phản ứng thấp của vắc xin. Thường gặp các phản ứng tại chỗ nhẹ như chai cứng da tại chỗ tiêm, hồng ban, và đau tại chỗ tiêm, có thể là do tá dược hydroxide nhôm. Các phản ứng toàn thân như sốt, đau đầu và mệt mỏi có thể xuất hiện trong 1 số ít trường hợp, nhưng chưa mối liên hệ với vắc xin là chưa rõ ràng.

 

Liều lượng và cách dùng

-          Người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: liều 20 µg

-          Trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 10 tuổi: dùng liều 10 µg.

Có các lịch chủng ngừa sau:

-          2 liều đầu tiêm cách nhau 1 tháng và liều thứ 3 các liều thứ 1 sáu tháng (0-1-6)

-          Dùng 3 liều, mỗi liều cách nhau 1 tháng (0-1-2). Lịch này nên được sử dụng trong trường hợp có nguy cơ nhiễm bệnh trực tiếp.

Vắc xin này nên được tiêm vào vùng bắp sâu của cơ delta hoặc vùng trước bên đùi của trẻ sơ sinh. Không nên tiêm vắc xin theo những đường khác. Ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch, nên sử dụng liều cao gấp đôi so với liều bình thường

LẮC KỸ TRƯỚC KHI DÙNG

 

Liều nhắc lại

Theo dõi nhóm người được tiêm vắc xin có huyết thanh bảo vệ 5 năm sau khi tiêm vắc xin cho thấy không cần thiết phải tiêm liều nhắc lại đối với những trường hợp được tiêm theo lịch tiêm chủng như trên. Xem xét thời kỳ ủ bệnh, đáp ứng miễn dịch nhanh và hiệu quả khi sử dụng vắc xin Heberbiovac HB, không có căn cứ nào cho thấy cần phải tiêm liều nhắc lại cho những người có khả năng miễn dịch tốt và được tiêm vắc xin đầy đủ. Trong khi đó, có nhiều ý kiến cho rằng những đối tượng có nguy cơ mà có hiệu giá kháng thể dưới 10 IU/L hoặc những người được tiêm theo phác đồ 0-1-2 thì không cần tiêm liều nhắc lại sau 12 tháng

 

Điều kiện bảo quản. Hạn dùng

Heberbiovac HB phải được bảo quản ở nhiệt độ +2oC đến 8oC.

Hạn dùng: 3 năm kể từ ngày sản xuất

KHÔNG LÀM ĐÔNG ĐÁ VÀ LOẠI BỎ VẮC XIN NẾU BỊ ĐÔNG ĐÁ.       

 

Độ ổn định

Heberbiovac HB được bảo quản ở +2oC đến +8oC trong vòng 48 tháng vẫn giữ được khả năng tạo miễn dịch cho người. Khi được bảo quản ở 37oC trong vòng 1 tháng hoặc ở 45oC trong 1 tuần thì vắc xin vẫn giữ được họat lực và chất lượng, tuy vậy không được bảo quản vắc xin trong điều kiện này

 

Tiêu chuẩn chất lượng: Tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.

 

Sản xuất:  Centre of Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB)